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儿童玩具类产品3C认证年度监督审核流程

发布日期:2013-4-6

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   第一步:认证资料准备
3C年度监督审核资料准备如下:营业执照副本、组织代码证、3C认证产品全部证书、3C认证全部申请书、质量管理体系文件、各类认证证书、批准的质量负责人文件、3C认证ODM认证协议

   第二步:现场审核内容
A.检查期间认证产品是否有生产?生产的产品是否符合3C认证要求?
B.如没有生产,库存的产品是否符合3C认证要求?

   第三步:工厂质量保证能力审核
A.职责和资源
1.工厂是否规定了质量控制各类人员职责及相互关系
2.工厂是否指定了质量负责人相应的职责和权限(质量负责人认命书)  
3.认证标志保管和使用的文件(认证标志管理程序
4.工厂配备的生产设备、检验设备、具备必要能力的人员(生产设备清单、检验设备清单、检验人员的培训记录)

B.文件和记录
1.是否建立并保持文件化的文件和数据控制程序?文件发布前和更改是否有授权人的审批?文件的更改和修订状态是否得到识别?防止作废文件非预期使用,是否使用的文件是有效版本。
2.是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序。
3.质量记录是否清晰、完整。
4.质量记录是否规定了适当的保存期限并保存了有效期内的记录。

C.采购和进货检验  
1.是否对关键零部件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?是否按文件要求对供应商进行选择、评定、和日常管理并保持日常记录?(关键零部件和材料的供应商见3C产品备案合格供应商目录)

 2.是否建立了关键零部件和材料的进货检验、验证程序?程序中是否至少 包括检验项目、方法、频率和判定准则?工厂并提供完整的检验记录。
3.当关键零部件和材料检验由供应商检验时?工厂对供应商是否提出明确 的检验要求?是否对检验结果进行验证?是否保存了相关的检验记录和供应商提供的合格证明。

D.产品开发、生产过程控制 
1.工厂是否按相应认证标准要求进行产品的开发?并进行了必要的验证使生产过程受控 
2.工厂是否对生产工序进行了识别和控制(产品组装的流程图.作业指导书)
3.产品生产环境是否满足规定要求(对环境有要求时) 
4.是否对适宜的过程参数和产品的特性进行监控(必要时)

E.过程检验和确认检验 
1.是否制定了文件化的过程检验和确认检验程序(例行检验和确认检验程序/关键零部件检验和定期确认程序)
2.过程检验和确认要求是否满足相应产品的实施规则要求
3.是否在生产的阶段对产品进行过程检验(FQC童车检验记录表/FQC电动童车检验记录表) 3.5.4.是否按相关文件实施了过程检验和确认检验并保存记录

F.检验试验仪器设备。
1.用于确定生产的产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规定的周期进行检定/校准
2.自行校准的检验和试验设备是否规定了合理有效的校准方法、验收准则和校准周期
3.检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别
4.是否在适当的周期内保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效

G.不合格品的控制。
1.是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求
2.对不合格品的标识、隔离、评审和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定
3.对返工、返修后的产品是否按检验文件要求进行了重新检验?
4.是否保存了不合格品的处置记录?

H.认证产品的一致性。     
  是否建立了认证产品一致性的文件化控制程序,确保对批量生产的认证产品在下述几个方面进行一致性控制,以确保认证产品持续符合规定的要求(产品一致性控制程序)
1.认证的产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、适用年龄、警示说明。
2.认证产品的结构,包括外观及颜色。
3.认证产品的关键原/辅材料、零部件。
4.认证产品的结构、关键原/辅材料、零部件的变更受控。任何可能影响与认标准要求和型式试验样机一致性的产品的变更,在实施前应认证机构申报并获得批准后方可执行。

   第四步: 产品一致性检查
A.认证产品的包装、说明书和包装箱上标注的产品类别、产品名称、规格、型号、适用年 龄、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。
B.产品的安全结构(包括外观及颜色)和/或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
C.关键原/辅材料、零部件的名称、规格/型号、生产厂与申请材料是否一致:若不一致,是否向认证机构申报并经确认。

   第五步: 纠正措施
验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况。

   第六步: 抽样
一种类型抽样最少一个单元( 目前工厂抽样为:推车两个单元、电动童车一个单元、玩具一个单元。)

   第七步: 认证证书及认证标志的使用
认证证书及认证标志的使用是否符合认证机构的规定。 

   3C认证年度监督审核基本资料:http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=791

   3C获证企业跟踪检查和监督管理:http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=1057